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研究デザイン（研究タイプ）分類のためのアルゴリズム

Study Design Algorithm    (一つ一つの質問に答えてゆくと研究タイプ（デザイン)の判定ができるページはこちら）


Q1: 暴露群と非暴露群の比較が行われているか(注1) → No → 非比較研究(注2)
↓
Yes
↓
Q2: 暴露とアウトカムが同じ群で同時に測定されているか → Yes → 横断研究 (注3)
↓
No
↓
Q3: 2群以上の群を比較しているか → No → Q3-2: 介入の前,間,後で複数の測定がなされているか
↓                                                             ↓                      ↓
Yes                                                           No                      Yes
↓                                                             ↓                      ↓
Q4: 研究者が暴露を割り付けているか           前後比較研究     時間シリーズ研究
↓                      ↓
No                      Yes
↓                      ↓
↓                  Q4-2: 暴露はランダム割付か→No →非ランダム化試験（個人または群）
↓                      ↓
↓                      Yes
↓                      ↓
↓                  Q4-3: 暴露は群のレベルでの割付か(注4) →No→ランダム化臨床試験
↓                      ↓
↓                      Yes
↓                      ↓
↓                 群ランダム化臨床試験
↓
Q5: 群を規定しているのは → アウトカム → ケースコントロール研究
↓
暴露
↓
Q6: コホートデザインか→No→同時性対照のある非コホート研究（対照のある時間シリーズ研究など）
↓
Yes
↓
Q7: 前向きか → No → 後ろ向きコホート研究
↓
Yes
↓
前向きコホート研究


このアルゴリズムはZazaらの論文に従って作成した｡（Zaza S, Wright-De Aguero LK, Briss PA, Truman BI, Hopkins DP, Hennessy MH, Sosin DM, Anderson L, Carande-Kulis VG, Teutsch SM and Pappaioanou M:  Data collection instrument and procedure for systematic reviews in the Guide to Community Preventive Services. Task Force on Community Preventive Services.  Am J Prev Med   2000; 18:44-74.  UI: 20265259  PMID: 0010806979）｡上に示すアルゴリズムによって,どの研究タイプかを分類することができる｡論文の著者が研究タイプについて明確に記述していない場合には,このアルゴリズムを用いて判定することができる｡ (2000.7.20)


(注）

1)暴露とは危険因子への暴露と介入Interventionと両方を意味している｡また,1つの群で暴露前とその後でアウトカムを測定している場合には,暴露前を自己対照と考えることもできるので,Yesを選択する｡
2)非比較研究Non-comparative studyは記述的研究Descriptive studyと同じ意味で用いられている。そこの分類には,以下のものが含まれる｡
    A. 症例研究,症例報告 Case study
    B. ケースシリーズ研究Case-series study
    C. 焦点群研究 Focus group study
    D. 横断研究,調査（有病率など）Cross-sectional study, surveys (prevalence)
    E. 記述的疫学研究Descriptive epidemiological study
3)この横断研究は危険因子とアウトカムの間の関連を分析して,因果関係などを明らかにすることを目的とする研究のことである｡単に,陽性率などを記述するだけの研究は非比較研究に含める｡
4)群レベルでの割付とは,病院単位や,市なと地域単位など割り付ける場合をいう｡通常のランダム化対照試験は個人レベルでランダム化が行われる。

 臨床医学研究の分類

記述的研究Descriptive study, 非比較研究Non-comparative study

    A. 症例研究,症例報告 Case study
    B. ケースシリーズ研究Case-series study
    C. 焦点群研究 Focus group study
    D. 横断研究,調査（有病率など）Cross-sectional study, surveys (prevalence)
    E. 記述的疫学研究Descriptive epidemiological study

分析的研究Analytical study

    観察的研究Observational study

    A. ケースコントロール研究（後ろ向き）Case-control study (retrospective)
    C. コホート研究（前向き）Cohort study (prospective)
    D. 歴史的コホート研究（非同時性コホート研究,後ろ向きコホート研究）Historical cohort study (Non-concurrent cohort study,     Retrospective cohort study)
    E. 同時性対照のある非コホート研究（対照のある時間シリーズ研究）
    F. 横断研究（有病率や診断法）Cross-sectional study, surveys (prevalence, diagnostic method)

    実験的研究Experimental study

    A. 対照のある臨床試験Controlled trials
        1. 平行または同時性対照Parallel or concurrent controls
            a. ランダム化Randomized
                (ア) ランダム化臨床試験Randomized trial
                (イ) 群ランダム化臨床試験Group randomized trial
                (ウ) クロスオーバー臨床試験Group randomized trial
            b. 非ランダム化Not randomized (Group or Individuals)
        2. 連続的対照試験 Trials with sequential controls
            a. 自己対照試験Self-controlled trials
                (ア) 前後比較試験Before-after trials
                (イ) 時間シリーズ試験Time series trials
            b. クロスオーバー臨床試験Crossover trials
        3. 歴史的対照を持つ臨床試験 Trials with historical controls
    B. 対照を持たない研究Study with no controls


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